Programando vacinas de RNA

  • Identificação e Seleção do Antígeno :

    • O primeiro passo é identificar a sequência genética do antígeno (geralmente a proteína “spike” no caso do SARS-CoV-2) que induzirá uma resposta imunológica eficaz no corpo humano.

  • Síntese de RNA Mensageiro (mRNA) :

    • Com a sequência do antígeno em mãos, sintetiza-se o RNA mensageiro (mRNA) que contém as instruções genéticas para que as células do corpo produzam o antígeno.

  • Encapsulamento em Nanopartículas Lipídicas :

    • O mRNA é extremamente sensível e precisa ser protegido. Assim, ele é encapsulado em nanopartículas de lipídios (gorduras) para que possam entrar nas células sem serem degradadas.

  • Teste de Laboratório (In Vitro e In Vivo) :

    • Os primeiros testes são feitos em células cultivadas em laboratório e em animais para verificar a segurança e a eficácia do mRNA encapsulado, garantindo que ele induza uma resposta imunológica sem causar danos.

  • Ensaios Clínicos em Fases (I, II e III) :

    • Após os testes iniciais, começa a fase de ensaios clínicos em humanos, que ocorre em três fases. Cada fase envolve um número crescente de voluntários para monitorar a segurança, a dosagem e a eficácia da vacina.

  • Aprovação Regulatória :

    • Caso a vacina passe com sucesso nas fases de teste, os dados são enviados para agências reguladoras, como FDA (EUA), EMA (Europa) ou ANVISA (Brasil), para revisão e aprovação emergencial ou total.

  • Produção em Massa e Controle de Qualidade :

    • Com a aprovação, inicia-se a produção em larga escala da vacina. Nesta fase, as vacinas são rigorosamente testadas para garantir que cada lote atenda aos padrões de qualidade e segurança.

  • Distribuição e Logística :

    • Após a produção, a vacina é distribuída sob condições rigorosas de armazenamento, pois o mRNA precisa ser controlado em temperaturas extremamente baixas para preservar sua eficácia.

  • Monitoramento Pós-distribuição :

    • Mesmo após a distribuição, as vacinas continuam sendo monitoradas para verificar quaisquer efeitos adversos que possam surgir, garantindo a segurança da população a longo prazo.